В Национальном медицинском исследовательском центре онкологии им. Н.Н. Петрова в Петербурге начались клинические испытания первого в России противоопухолевого препарата. Он создан на основе генно-модифицированного онколитического вируса. В разработке участвовал Новосибирский Институт химической биологии и фундаментальной медицины.
Также среди разработчиков препарата числятся ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора в партнерстве с резидентом «Сколково» – ООО «Онкостар». Отмечается, что первая фаза испытаний может занять 2 года.
«В середине мая препарат ввели первой пациентке. Она находится под постоянным наблюдением врачей, чувствует себя хорошо, побочных эффектов не обнаружено. Сейчас в эксперимент включают вторую пациентку. Мы предполагаем, что первая фаза клинических испытаний займет около двух лет. Это связано с тем, что препарат абсолютно новый, первый в своем классе», – приводит Интерфакс цитату одного из авторов разработки, заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ Владимира Рихтера.
Впервые в мире в противоопухолевый препарат введен ген, синтезирующий белок-убийцу раковых клеток. Цель первого этапа испытаний – оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата.
Доклинические испытания показали, что штамм VV-GMCSF-Last эффективно подавляет развитие основной опухоли, размножается в ней, при этом, не затрагивая здоровые клетки, самостоятельно ищет метастазы и угнетает их рост.